מפעל אשר מייצר מוצרי חלב חייב הן ברישיון עסק, אותו מנפיקה הרשות המקומית שבשטחה שוכן המפעל, והן ברישיון יצרן, שאותו מנפיק שירות המזון הארצי שהוא יחידה המשויכת למשרד הבריאות.
המוצרים המיוצרים על בסיס חלב של פרה, של עיזה או של כבשה עלולים כידוע לגרום למחלות בהיעדר פיקוח נאות על תנאי הייצור ובפרט על פסטור החלב. בהתאם מקדיש משרד הבריאות משאבים רבים לבקרה על התנהלותם של המפעלים בתחום ייצור החלב ובוחנים בקפידה כל בקשה לרישיון יצרן – כך שחשוב מאוד להשקיע בתכנון מושכל של המפעל על-מנת שהבקשה לרישיון זה תאושר והמפעל יוכל לפעול כחוק.
אילו מסמכים יש להגיש למשרד הבריאות כדי לקבל רישיון יצרן?
את הבקשה לרישיון יצרן עבור מפעל למוצרי חלב יש להגיש בלשכת הבריאות המחוזית (ישנן סך הכל 18 לשכות כאלה, מצפת בצפון ועד אילת בדרום).
אל הבקשה יש לצרף תרשים של הסביבה (קנה מידה 1 ל-2,500), של המגרש (קנה מידה 1 ל-250), תוכנית האינסטלציה (קנה מידה 1 ל-100), תוכנית סידור פנימי (קנה מידה 1 ל-50) כולל רשימת מכונות וציוד אחר שישמשו לעבודות השונות, וכן נספח ייצור.
הנספח מפרט אילו מוצרים עתיד המפעל לייצר, מהי הכמות המקסימלית של חומרי הגלם שתימצא במפעל בכל יום, כיצד היא תאוחסן, מהי התפוקה המקסימלית המוערכת וכיצד תאוחסן התוצרת המוגמרת (לנוכח רגישות מוצרי החלב מדובר באופן טבעי בנושא חשוב מאין כמותו במסגרת תכנון מפעלים בתחום), כיצד נראה תהליך הזרימה של פסי הייצור, מה נעשה כדי למנוע ליקויים ולאתר אותם מבעוד מועד ומהו כוח העבודה שצפוי להיות מועסק במסגרת המפעל.
עוד חשוב להדגיש כי ללא היתר בניה מטעם הוועדה לתכנון ובניה אי אפשר להגיש בקשה לרישיון יצרן למשרד הבריאות.
מהן הדרישות של שירות המזון הארצי ממפעלים לייצור מוצרי חלב?
רשימת הדרישות של שירות המזון הארצי ממפעלים לייצור מוצרי חלב בדרך למתן רישיון היצרן ארוכה, וכמובן עשויה להתעדכן מעת לעת בהתאם לשינויים טכנולוגיים ואחרים.
כך למשל קירותיו החיצוניים של המפעל חייבים להיבנות מחומרים קשיחים כגון בטון או פנל מבודד, רצפתו צריכה להיות שלמה וכן משופעת על-מנת למנוע הצטברות מים ודגש נוסף הוא מניעת ערבוב בין חומרי גלם לבין תוצרת מוגמרת ובינם לבין פסולת ואשפה.
על-מנת לעמוד בכל הדרישות של משרד הבריאות ולהימנע מעוגמת נפש ונזק כספי בגין שינויים לאחר שהמפעל כבר מוקם, מומלץ לבצע את תכנון המפעל בעזרת אנשי מקצוע בעלי ניסיון ומיומנות בכל הקשור להליכי רישוי.
שאלות ותשובות נפוצות – תכנון מפעל למוצרי חלב – אישור משרד הבריאות
מה כולל תהליך תכנון מפעל למוצרי חלב – אישור משרד הבריאות?
תהליך זה כולל תכנון אדריכלי ופונקציונלי של המפעל בהתאם לדרישות רגולציה מחמירות, הגשת תוכניות לאישור משרד הבריאות, התאמה לדרישות תברואתיות, ותכנון מערך ייצור ואחסון בהתאם לסוגי מוצרי החלב.מדוע נדרש אישור משרד הבריאות להקמת מפעל למוצרי חלב?
מוצרי חלב רגישים במיוחד לזיהומים, ולכן משרד הבריאות מפקח על כל שלבי הייצור וההפצה. האישור מבטיח עמידה בסטנדרטים תברואתיים שומרים על בריאות הציבור.מהן הדרישות הבסיסיות של משרד הבריאות לתכנון מפעל מסוג זה?
הדרישות כוללות אזורי הפרדה בין חומרי גלם למוצרים מוכנים, רצפות וניקוזים קלים לניקוי, מערכות אוורור תקינות, מתקני חיטוי, וטיפול בשפכים תעשייתיים.האם קיימים תקנים מחייבים במסגרת תכנון מפעל למוצרי חלב – אישור משרד הבריאות?
כן. המפעל חייב לעמוד בתקנים ישראליים מחייבים (כמו ת"י 1943) ונהלים של משרד הבריאות הכוללים הנחיות לתכנון ולתפעול המפעל בצורה בטוחה ונקייה.מהם השלבים בהגשת בקשה לאישור התכנון?
השלבים כוללים הכנת תוכניות אדריכליות מפורטות, הגשתן ללשכת הבריאות המחוזית, קבלת הערות ותיקונים, ובסיום – קבלת אישור רשמי שמהווה תנאי לרישיון עסק.מי מוסמך לתכנן מפעל למוצרי חלב לצורך קבלת אישור משרד הבריאות?
רק אדריכלים ומהנדסים מנוסים בתחום, המכירים את תקנות משרד הבריאות ואת תהליכי הייצור במפעלי מזון, יכולים להוביל תכנון שיאושר במהירות וביעילות.האם אפשר להפעיל את המפעל ללא האישור של משרד הבריאות?
לא. הפעלת מפעל למוצרי חלב ללא אישור מהווה עבירה על החוק ועשויה להוביל לצווי סגירה, קנסות ולהשמדת תוצרת.מהו משך הזמן הממוצע לקבלת אישור משרד הבריאות לאחר הגשת התוכנית?
משך הזמן תלוי במורכבות התוכנית ובמהירות התגובה לתיקונים הנדרשים. לרוב מדובר בתקופה של 1–3 חודשים, אך במקרים מסוימים זה עלול להימשך יותר.האם ניתן לקבל אישור זמני לפעולה חלקית של המפעל?
לעיתים ניתן לקבל אישור זמני להפעלת חלק מהמערכים, אך רק אם הם עומדים באופן מלא בדרישות התברואה והבטיחות, ורק לאחר סיור של משרד הבריאות.מהן הדרישות לגבי מערכות מים וביוב בתכנון מפעל למוצרי חלב?
נדרש תכנון של מערכת מים כפולה – מי שתייה ומי טכניים – וכן מערכת ביוב נפרדת הכוללת מפרידי שומן ובקרה על מזהמים, כפי שנדרש באישור משרד הבריאות.האם קיימות דרישות לעובדים במפעל מבחינת משרד הבריאות?
כן. עובדים מחויבים לעבור בדיקות בריאות תקופתיות, לעבור הדרכות היגיינה, ולהשתמש בביגוד מגן. כמו כן, יש להקים חדרי הלבשה נפרדים לעובדים.מהו תפקיד ביקורת משרד הבריאות לאחר תחילת ההפעלה?
הביקורת נועדה לוודא עמידה שוטפת בדרישות שנקבעו בתכנון ובאישור. משרד הבריאות רשאי לבצע ביקורות פתע, לדרוש תיקונים ואף לשלול את האישור במקרה של חריגות חמורות.כיצד ניתן להיערך מראש לדרישות משרד הבריאות?
מומלץ לפנות ליועץ בטיחות מזון או יועץ רגולציה המתמחה בתחום תכנון מפעלים. כך ניתן להבטיח שהמפעל יעמוד בכל הדרישות כבר מהשלב הראשוני.האם האישור של משרד הבריאות תקף ללא הגבלת זמן?
לא. האישור מותנה בשמירה על תקנות שוטפות וביקורות תקופתיות. כל שינוי במבנה, בתהליכים או בייעוד המפעל מחייב עדכון ואישור מחדש.מהם הסיכונים אם לא עומדים בדרישות שנקבעו בתכנון מפעל למוצרי חלב – אישור משרד הבריאות?
סיכונים כוללים השעיה מיידית של פעילות, קנסות כבדים, פגיעה באמון הצרכנים ואף אחריות פלילית במקרי זיהום או פגיעה בבריאות הציבור.
צריכים את עזרתנו בהנפקת רישיון יצרן? אביב ברישוי מעניקים ליווי צמוד ועזרה בכל התהליך, החל משלב איתור הנכס ועד לקבלת כל הרישיונות הדרושים להפעלתו. אל תישארו לבד במערכה, חייגו למספר 050-8092338
