משרד הבריאות מחלקת תמרוקים

תמרוקים, כלומר תכשירי קוסמטיקה שונים, הופכים אותנו ליפים יותר אבל עלולים גם להזיק לנו – ועל כן ייצור וייבוא תמרוקים מחייב קבלת אישור ממשרד הבריאות. הגוף האחראי על הרישוי בתחום הוא מחלקת התמרוקים אשר שייכת לאגף הרוקחות.

מה כולל תהליך רישוי תמרוקים?

תהליך רישוי תמרוקים – הן אלה שמיובאים מחו"ל והן אלה שמיוצרים בארץ – כולל 2 שלבים:

1. קבלת רישיון כללי לעסוק בייצור, יבוא ושיווק תמרוקים. רישיון זה ניתן ע"י הרוקחות המחוזית.
2. רישיון ספציפי לכל אחד מסוגי התמרוקים אותם ברצונכם לייבא/לייצר ולשווק.

מהם התנאים לייבוא תמרוקים?

ראשית, ניתן לייבא תמרוקים רק ממדינות המקיימות קשרים מסחריים עם ישראל ומכאלה השייכות לאיחוד האירופאי.
תנאי נוסף הוא אישורים רלוונטיים מרשויות הבריאות במדינה בה מיוצר כל תמרוק (אישורים שנקראים CFS ו-GMP. את האישור הראשון רשאי להנפיק גם משרד המסחר במדינה בה מיוצר התמרוק).

האם ישנם סוגי תמרוקים שונים מבחינת תהליך הרישוי?

כן.
משרד הבריאות מבחין בין תמרוקים המוגדרים כייעודיים לבין כאלה שמוגדרים כ"רגילים".
תמרוקים ייעודיים הם תכשירים להבהרת עור, להגנה מפני השמש, למניעת הזעה, להאטת הזדקנותו של העור ולטיפול בקמטים או קשקשים. גם תכשירים היפואלרגניים מוגדים כייעודיים וכך גם כל תמרוק שבא במגע עם חלל הפה או איברי המין החיצוניים. תת-קבוצות נוספות במסגרת התמרוקים הייעודיים הינן תכשירי האל-דמע, תמרוקים נון-קומודוגניים ותמרוקים שמכילים רכיבים מן החי (או באמצעות פרוצדורות ביו-טכנולוגיות).
כל התמרוקים שלא נכללים בהגדרות הנ"ל הם "רגילים".

מה יש להגיש ביחד עם הבקשה לרישיון תמרוק?

* דגימה מהתמרוק הספציפי שעבורו מבוקש הרישיון, וכן דוגמה למיכל ולתוויות.
* רשימת מרכיבים חתומה.
* תוצאות בדיקה שנערכה במעבדה מוכרת.
* ספציפיקציות – ובהן משקל סגולי, יציבות, עומס מיקרוביאלי, רמת pH וכו'. עבור תמרוקים רגילים אין צורך לפרט אם כי חובה לצרף הצהרה כי בידי מבקש הרישיון קיים הפירוט.
במידה וישנה כוונה לייחס מטרה ספציפית לתמרוק, יש לספק מסמכים המוכיחים כי הוא אכן מתאים למטרה זו.
בנוסף יש לשלם אגרה, שגובהה נכון ל-2016 הוא 1,313 ש"ח (וכן 161 ש"ח לכל גוון נוסף אם ישנם מספר גוונים לתכשיר).

לכמה זמן תקף רישיון תמרוק?

רישיון תמרוק ניתן לפרק זמן של עד 5 שנים. חשוב להדגיש כי אי עמידה בתנאי הרישיון עלולה להוביל לביטולו, וכן שכל שינוי בתמרוק (כולל באריזה או בטקסט שעל התווית) מחייב קבלת רישיון מעודכן ממחלקת התמרוקים של משרד הבריאות.
לעוד פרטים אודות רישוי עסקים היכנסו
התקשרו כעת לאביב וקבלו מידע אמין ומקצועי בנושא הנפקת רישיון תמרוק – 050-8092338
להצעת מחיר במייל הנכם מוזמנים ליצור איתנו קשר בטופס צור קשר ונחזור אליכם בהקדם.