רישיון עסק למעבדות לא רפואיות, מעבדות כימיות, מיקרוביולוגיות, מעבדות מוצרים מן החי, מעבדות מזון, מים

מס’ סידורי של בית העסק ע”פ טבלת צו רישוי עסקים עדכנית: 1.5 א + ב+ ג
משויך לקבוצה מס': קבוצה 1 – בריאות, רוקחות, קוסמטיקה
תיאור העסק הטעון ברישוי:

אילו מעבדות נכללות בצו רישוי עסקים?

על פי צו רישוי עסקים עדכני מעבדות מסוג: מעבדות טיפות חלב, מעבדות מחקר, מעבדות בקרת איכות, מעבדות הוראה ומרפאות בהן רופא מבצע בדיקות ספציפיות למטופליו ובנוסף מעבדות רפואיות בבתי חולים ובקופות חולים –  פטורות מהליך הרישוי ואינן נדרשות להליכי רישוי מיוחדים.
לעומתן מפורטות ברפורמת הרישוי של 2013 שלוש סוגי מעבדות שאינן רפואיות המחוייבות בכל זאת ברישוי עסקים והן:

1. מעבדות לבדיקות כימיות, ביולוגיות ומיקרוביולוגיות
2. מעבדות לבדיקות דגימות בעלי חיים ומוצרים מן החי
3. מעבדות לבדיקות מזון, מים, מי קולחין או מי שופכין

לכל אחת מהמעבדות המפורטות כאן דרישות שונות לרישוי. את כל התקנים המפורטים לצורך הנפקת הרישוי יש לקבל במידע המקדמי של העסק ממחלקת רישוי עסקים ברשות המקומית.
 

תהליך קבלת רישיון העסק:

1. על מנת לקבל רישיון עסק להפעלת מעבדה לא רפואית עליכם לעבור מספר שלבים, בראש ובראשונה יש לפנות אל הרשות המקומית ולהיפגש עם נציג מחלקת הרישוי, הוא יוכל לבדוק האם הלוקיישן שבו אתם מעוניינים להקים את העסק שלכם הינו קביל לפעולה מסוג זה וכמו כן להעניק לכם מידע מקדמי שיעזור לכם בשלבים הבאים.
2. בשלב הבא פנו אל גורמי הרישוי המחייבים אתכם באישור לקבלת רישיון עסק עבור והם:

גורמי רישוי (מעודכן לצו הרישוי 2013):
משרד הבריאות: א + ב + ג
משרד לאיכות הסביבה: א + ב
משטרה : א'
גורם חיקוק אחר: משרד החקלאות וטרינר – סעיף 1.5 ב בלבד.
פרסום מפרט אחיד: אין
תוקף הרשיון: 5 שנים

3. לאחר שני השלבים הללו יהיה עליכם להכין תוכנית עסק מפורטת (מומלץ לבצע שלב זה בעזרת איש מקצוע מומחה מתחום הרישוי ולמנוע את דחיית הבקשה) להוסיף מפות, תרשימי מעבדה, אזור חקר, עבודה, משרד ועוד, פירוט גורמי בטיחות על פי סוג הבדיקות המתבצעות במקום והחומרים בהם עושים שימוש ועוד ועוד. לאחר מכן להגיש בקשה לקבלת רישיון עסק. מומלץ לוודא כי לרשות המקומית בה אתם מגישים את הניירת אין דרישות נוספות לרישוי העסק או תנאי סף נוספים.
4. המתינו לקבלת התוצאות. במידה ונדחתה בקשתכם לרישוי העסק, יהיה עליכם לתקן את הליקויים ולהגיש את הבקשה בשנית. וכן הלאה עד לביצוע כל הנדרש מבחינת החוק לפתיחת העסק.
   
   
   

   שאלות ותשובות נפוצות על רישיון עסק למעבדות לא רפואיות

   1. מהו רישיון עסק למעבדות לא רפואיות ולמה הוא נדרש?
      רישיון עסק למעבדות לא רפואיות הוא אישור חוקי להפעלת מעבדה העוסקת בתחומים שאינם רפואיים, כגון כימיה, חומרים, איכות הסביבה, תעשייה ועוד. הוא נדרש לצורך הבטחת בטיחות הציבור, בריאות העובדים ועמידה בדרישות רגולטוריות.

   2. אילו סוגי מעבדות מחויבות בהוצאת רישיון עסק?
      כל מעבדה שאינה רפואית ואינה פועלת במסגרת מוסד ציבורי, לדוגמה: מעבדות כימיות, פיזיקליות, אלקטרוניות, מעבדות לתעשיית המזון או הבנייה.

   3. מהם הגופים המעורבים בתהליך הרישוי?
      בין הגופים הנדרשים לאישור: הרשות המקומית, כיבוי אש, המשרד להגנת הסביבה, ולעיתים גם משרד הבריאות או משרד הכלכלה – בהתאם לאופי הפעילות.

   4. האם נדרשות תוכניות אדריכליות כחלק מהבקשה?
      כן. יש להגיש תוכנית סניטרית, תרשים זרימה ותוכנית בטיחות תואמת, לצורך אישור רשויות התכנון והבטיחות.

   5. האם יש דרישות מיוחדות לאחסון חומרים מסוכנים?
      בהחלט. נדרש תכנון ייעודי לאחסון חומרים כימיים בהתאם להנחיות הגנת הסביבה וכיבוי אש, כולל אוורור, סימון ונגישות לאמצעי כיבוי.

   6. מה ההבדל בין מעבדה רפואית למעבדה לא רפואית מבחינת רישוי?
      מעבדה רפואית נדרשת גם לרישוי ממשרד הבריאות ומפוקחת על פי חוק מעבדות רפואיות. מעבדות לא רפואיות אינן נדרשות לכך, אך כפופות לצו רישוי עסקים בתחומים תעשייתיים, סביבתיים וכדומה.

   7. האם ניתן להפעיל מעבדה כיחיד/עוסק מורשה?
      כן, אך יש לעמוד בכל הדרישות החוקיות לרישיון עסק למעבדות לא רפואיות, גם אם מדובר בפעילות קטנה או חלקית.

   8. כמה זמן לוקח לקבל את הרישיון בפועל?
      זמן ההליך משתנה לפי היערכות המבקש ומורכבות המבנה, אך לרוב נמשך בין 60 ל-180 ימים.

   9. האם ניתן להפעיל את המעבדה לפני קבלת הרישיון?
      לא. פתיחה מוקדמת של מעבדה ללא רישיון עסק מהווה עבירה העלולה לגרור קנסות, צווים מנהליים ואף סגירת המקום.

   10. מה כוללת ביקורת כיבוי אש במעבדה?
       הביקורת תכלול בדיקת יציאות חירום, אמצעי גילוי וכיבוי, שילוט נדרש, מערכות אוורור והגנה מפני דליפות או שריפות.

   11. האם נדרש מינוי ממונה בטיחות בעסק מסוג זה?
       לרוב כן, בעיקר אם מדובר בעסק בו נעשה שימוש בחומרים מסוכנים או שמספר העובדים גבוה.

   12. האם יש מגבלות מיקום על הקמת מעבדה לא רפואית?
       כן. לא ניתן להקים מעבדה באזורים המיועדים למגורים בלבד. נדרש אזור המיועד לתעשייה, מלאכה או שימוש מעורב – בהתאם לתוכנית המתאר המקומית.

   13. האם אפשר להפעיל מעבדה לא רפואית מתוך מבנה קיים?
       ניתן, אך יש לוודא שהמבנה מתאים ייעודית לפעילות המעבדה ועומד בדרישות הפיזיות והבטיחותיות לקבלת רישיון עסק.

   14. מהו תוקף רישיון העסק שניתן למעבדה?
       בדרך כלל הרישיון ניתן לתקופה של שנה עד חמש שנים, בהתאם לאופי הפעילות והחלטת הרשות המקומית.

   15. כיצד ניתן להתייעץ עם גורם מקצועי לפני פתיחת מעבדה?
       מומלץ לפנות ליועץ רישוי עסקים או למרכז התמיכה של הרשות המקומית, לצורך קבלת ליווי ראשוני והכוונה למסמכים הנדרשים.