אגרת רישיון יצרן – כל מה שצריך לדעת לפני שמתחילים לייצר בישראל

אגרת רישיון יצרן היא אחד המרכיבים המרכזיים בתהליך הרגולציה לעסקים המייצרים מזון, תרופות, תוספי תזונה, קוסמטיקה ומוצרים נוספים המיועדים לצריכה על ידי הציבור. מדובר בתשלום חובה, שבלעדיו לא ניתן להפעיל מפעל ייצור או קו ייצור כלשהו באופן חוקי במדינת ישראל.

אם אתה מתכנן להקים מפעל מזון, קונדיטוריה, מתקן לייצור משקאות, קוסמטיקה או כל תהליך תעשייתי בתחום מבוקר – חשוב שתכיר את כל הפרטים לגבי האגרה, כיצד מחשבים אותה, מתי משלמים אותה, ולמה כדאי להיערך נכון כדי לחסוך בזמן וכסף.

אגרת רישיון יצרן – מה זה בכלל ולמה היא נדרשת?

על פי תקנות שירות המזון במשרד הבריאות, כל גוף המייצר מזון או מוצרי צריכה רפואיים/קוסמטיים, מחויב להחזיק רישיון יצרן תקף. הרישיון ניתן לאחר עמידה בתקנים תברואתיים, הנדסיים וארגוניים – והוא מותנה בתשלום אגרת רישיון יצרן, שהיא למעשה דמי הרישוי השנתיים עבור ההחזקה והבקרה של משרד הבריאות על פעילות המפעל.

האגרה מממנת חלק מהעלות של פעילות הפיקוח, ביקורות פתע, ניהול סיכונים, מערכת תיעוד והכרה ברשויות החוק. ללא תשלום האגרה – הרישיון אינו תקף, גם אם המפעל עומד בכל הדרישות האחרות.

מי חייב בתשלום אגרת רישיון יצרן?

1. מפעלי מזון וממתקים
2. קונדיטוריות המייצרות מוצרי מאפה למכירה חיצונית
3. מחלבות ויצרני משקאות
4. מפעלי אריזת מזון
5. יצרני תוספי תזונה
6. בתי בד, בתי קפה עם ייצור עצמי
7. יצרני מוצרים קוסמטיים בתנאים תעשייתיים
8. יצרני מזון לבעלי חיים (בכפוף לסוג החומר)

חשוב לציין: חנות, מסעדה או עסק קטן ללא ייצור תעשייתי לא נדרשים לאגרת יצרן – אלא לרישיון עסק רגיל בלבד.

כיצד מחשבים את גובה אגרת רישיון יצרן?

גובה אגרת רישיון יצרן משתנה בהתאם לכמה פרמטרים עיקריים:

1. סוג המוצר

מזון, קוסמטיקה, תרופות, תוספים – לכל תחום יש טבלת אגרות שונה. לדוגמה, מפעל חלב משלם אגרה שונה ממפעל לעוגיות.

2. גודל המפעל והיקף הייצור

ככל שהמפעל גדול יותר, עם פסי ייצור רחבים, נפח תוצרת גבוה או מגוון מוצרים רחב – האגרה תהיה גבוהה יותר.

3. האם מדובר בחידוש או רישוי ראשוני

אגרה ראשונית לפתיחת רישיון חדשה נוטה להיות מעט גבוהה יותר מהאגרה הנדרשת לחידוש שנתי.

נכון לכתיבת שורות אלו (2025), טווח האגרות נע בין כ-1,500 ש"ח לעסקים קטנים לבין 6,000 ש"ח ומעלה למפעלים תעשייתיים בינוניים וגדולים. אך יש לעיין בצו האגרות העדכני מדי שנה.

מתי משלמים את האגרה?

1. בעת הגשת בקשה חדשה לרישיון יצרן – האגרה היא תנאי לטיפול בבקשה.
2. כל שנה מחדש – חידוש רישיון יצרן מחייב תשלום שנתי מראש. ללא התשלום, הרישיון עלול להיפסל אוטומטית.
3. לפני ביקורת תברואה מתוכננת – במקרים מסוימים, יש להציג קבלה על תשלום אגרת יצרן כתנאי לקבלת הביקורת.

האם קיימת אפשרות לפטור או הנחה באגרת רישיון יצרן?

במקרים מסוימים, ניתן להגיש בקשה מיוחדת להנחה או פטור חלקי:

1. מפעלים זעירים עם היקף ייצור מצומצם מאוד
2. עמותות המייצרות מזון לצרכים קהילתיים לא מסחריים
3. עסקים קטנים המתחילים את דרכם ומוכיחים פעילות מוגבלת

עם זאת, מדובר בבקשות חריגות המחייבות מסמכים תומכים, הצהרות רואה חשבון ולעיתים גם חוות דעת מקצועית.

איך משפיעה האגרה על תהליך קבלת הרישיון?

אי תשלום של אגרת רישיון יצרן בזמן הוא אחד הגורמים הנפוצים ביותר לעיכוב בתהליך הרישוי. גם מפעל שעבר את כל שלבי הביקורת, תכנן את תהליך הייצור בצורה נכונה ועמד בדרישות – לא יקבל את הרישיון בפועל כל עוד האגרה לא שולמה. לכן:

1. שלמו את האגרה בשלב מוקדם
2. שמרו את האסמכתאות
3. וודאו שהתשלום הוזן במערכות משרד הבריאות

טעויות נפוצות בתשלום אגרת רישיון יצרן – ואיך להימנע מהן

1. תשלום אגרה בסיווג לא נכון – לדוגמה, מפעל מזון ששילם לפי סיווג של יצרן קוסמטיקה.
2. שכחת חידוש שנתי – כל שנה נדרש תשלום נוסף, גם אם הרישיון הוא לתקופה ארוכה יותר.
3. תשלום לא מלווה בבקשה מסודרת – האגרה צריכה להיות חלק מתהליך רישוי כולל.
4. אי קבלת קבלה רשמית – יש לוודא שהתשלום נרשם בפורטל הרשמי של משרד הבריאות.

מה חשוב להכין לקראת תשלום האגרה?

1. מספר עוסק מורשה או ח.פ. של החברה
2. כתובת המפעל ומיקום הייצור
3. הגדרת תחום הפעילות המדויק (סוג מוצר, שיטת ייצור)
4. סיווג תקני לפי משרד הבריאות
5. עותק מהבקשה לרישיון או לחידוש

שאלות ותשובות נפוצות בנושא אגרת רישיון יצרן

1. מהי אגרת רישיון יצרן ולמי היא מיועדת?
   האגרה היא תשלום חובה שמבוצע על ידי עסקים המעוניינים לקבל רישיון יצרן מהמשרד הממשלתי הרלוונטי (למשל משרד הבריאות או הכלכלה), והיא מהווה חלק מתהליך הרישוי למפעלי ייצור בתחומים מפוקחים.
2. האם האגרה נגבית באופן חד-פעמי או שנתי?
   האגרה משולמת בדרך כלל אחת לשנה עם חידוש רישיון היצרן. כל תקופת רישיון מחייבת תשלום אגרה נפרדת.
3. כמה עולה אגרת רישיון יצרן בממוצע?
   הסכום משתנה בהתאם לסוג המוצר, היקף הייצור והרגולציה החלה עליו. הסכומים המדויקים מפורסמים באתר משרד הבריאות או הכלכלה.
4. אילו גורמים משפיעים על גובה האגרה?
   היקף הפעילות, סוג המוצר (מזון, תוספים, קוסמטיקה, תרופות וכו'), גודל המפעל ומורכבות הפיקוח הם חלק מהגורמים שנלקחים בחשבון.
5. האם יש פטור או הנחה לעסקים קטנים או עמותות?
   בחלק מהמקרים כן. יש לפנות למשרד הרלוונטי בבקשה מסודרת, בהתאם לקריטריונים שפורסמו בתקנות.
6. כיצד מתבצע התשלום בפועל?
   התשלום מתבצע באמצעות שובר תשלום או דרך אתר האינטרנט של המשרד הרלוונטי, לעיתים דרך פורטל רישוי עסקים או תשלומים ממשלתיים.
7. מה קורה אם לא משלמים את האגרה במועד?
   אי תשלום האגרה עלול להוביל לדחיית מתן או חידוש הרישיון, ואף להשעיית פעילות הייצור עד להסדרת התשלום.
8. האם ניתן לשלם אגרה מראש למספר שנים?
   ברוב המקרים התשלום מתבצע עבור תקופה של שנה אחת בלבד. אם תתאפשר תקופת רישוי ארוכה יותר, הדבר יפורט מראש.
9. האם ניתן לבטל אגרת רישיון שכבר שולמה?
   אגרות ששולמו לרוב אינן ניתנות להחזר, גם אם בעל העסק מחליט שלא להשלים את תהליך הרישוי, למעט במקרים חריגים ובכפוף לאישור.
10. האם נדרש תשלום נוסף אם מתבצע שינוי בעסק?
    כן. שינוי מהותי בתהליך הייצור, במיקום או בסוג המוצרים עשוי לחייב אגרה חדשה או עדכון הסכום הקיים.
11. מה ההבדל בין אגרת רישוי עסק לאגרת רישיון יצרן?
    אגרת רישוי עסק משולמת לעירייה ומכסה פעילות עסקית כללית, בעוד האגרה לרישיון יצרן מתייחסת ספציפית לאישור פעילות ייצור רגולטורית בפיקוח ממשלתי.
12. איפה ניתן לראות את התקנות הקובעות את גובה האגרה?
    התקנות הרלוונטיות מפורסמות באתר משרד הבריאות או משרד הכלכלה, בהתאם לתחום העיסוק.
13. האם יש שוני בין אגרת יצרן למזון לבין אגרת למוצרי קוסמטיקה?
    כן. כל תחום ייצור כפוף לרגולציה אחרת, והאגרות נקבעות בהתאם לרמת הסיכון והפיקוח הנדרשת.
14. מהם האישורים הנלווים שדורשים תשלום נוסף?
    אישורי תברואה, אישורי איכות, ביקורות מעבדה וייעוץ מקצועי נלווים לאגרה, אך לא כלולים בתוכה.
15. האם ניתן לקבל חידוש רישיון ללא תשלום אגרה?
    לא. תשלום האגרה הוא תנאי הכרחי לחידוש רישיון תקף. ללא אישור תשלום – הבקשה לא תקודם.

רוצים להוציא רישיון יצרן בלי להסתבך עם בירוקרטיה?

אביב ברישוי – איתכם גם בתהליך תשלום אגרת רישיון יצרן

תהליך רישוי יצרן כולל לא מעט שלבים, טפסים ובירוקרטיה – והאגרה היא רק חלק אחד מהתמונה. עם אביב ברישוי אתם מקבלים ליווי אישי, מקצועי ומקיף הכולל:

1. בדיקת סיווג נכון של העסק
2. תכנון מדויק של מסלול הרישוי
3. טיפול בתשלומים, קבלות ודוחות
4. ייצוג מול משרד הבריאות והרשויות

רוצים להקים מפעל או להסדיר את הרישיון הקיים? צרו קשר עם אביב ברישוי – ונשמח להוביל אתכם כל הדרך לרישיון יצרן מלא, תקף וחוקי, בלי עיכובים וללא טעויות.