מפעל לייצור מזון תינוקות – כל מה שחשוב לדעת לפני שמתחילים

באופן טבעי, מזון תינוקות הוא מוצר רגיש מאין כמותו ובהתאם לרישוי מפעל המייצר מזון שכזה ישנה חשיבות רבה. מפעלים המייצרים מזון לתינוקות מחויבים הן ברישיון יצרן (מטעם משרד הבריאות) והן ברישיון עסק, ובכדי לקבל כל אחד משני רישיונות אלה על המפעל לעמוד בשורה ארוכה של תנאים הנוגעים הן למבנה שבו שוכן המפעל והן לתהליכי הייצור וההתנהלות שלו באופן כללי.

תהליך קבלת רישיון יצרן

בקשה לקבלת רישיון יצרן מוגשת דרך לשכת הבריאות המחוזית ונבחנת ע"י שירות המזון הארצי. אל הבקשה יש לצרף תוכניות מפורטות של המפעל: תרשים סביבה (על סמך תב"ע מאושרת), תרשים מגרש כולל הבלטה של פרטים חשובים כמו מערכת הביוב, תוכנית מערכת האינסטלציה של המפעל, תוכניות של האגפים השונים במפעל, פירוט של המכונות בהן יתבצע הייצור ועוד מידע רלוונטי לגבי המפעל.
בנוסף יש להגיש נספח ייצור שבו יפורטו הכמויות של חומרי הגלם, האריזות והתוצרת המוגמרת, דרכי האחסון של כל אלה, מספר העובדים במפעל ועוד.
חשוב להדגיש כי רשימת הדרישות ממפעל מזון באופן כללי וממפעל לייצור מזון תינוקות בפרט נרחבת ומפורטת, כך שמומלץ לבצע תכנון מדוקדק של המפעל בעזרת אנשי מקצוע מתחום הרישוי.
לאחר קבלת אישור עקרוני משירות המזון המחוזי, יכול בעל המפעל להתחיל ליישם את התוכניות אבל עוד לפני שניתן לשווק את התוצרת המוגמרת נערכת במקום ביקורת של מפקחי מזון מוסמכים מלשכת הבריאות המחוזית – ורק אם המפעל עובר אותה מבחינה תברואתית וטכנולוגית הוא מקבל את רישיון היצרן.

תהליך קבלת רישיון עסק

לאחר קבלת רישיון יצרן יש לקבל גם רישיון עסק, וזאת דרך אגף הרישוי ברשות המקומית.
את הבקשה לרישיון עסק בוחנת לא רק הרשות המקומית אלא גם המשרד להגנת הסביבה, הרשות הארצית לכבאות והצלה ובמקרים מסוימים גם משרד הכלכלה.
באופן טבעי, המשרד להגנת הסביבה מעמיד אף הוא רשימת דרישות למפעל לייצור מזון התינוקות – במטרה לוודא שלא ייווצר זיהום אוויר ברמה גבוהה מהמותר בחוק, שלא יחלחלו חומרים מזיקים לקרקע או למים, שסילוק השפכים והפסולת המוצקה לא יפגע בסביבה וכן שלא ייווצר מטרד רעש עקב הפעילות במפעל.
ניתן להגיש בקשה למידע מקדמי וכך לקבל מראש מהמשרד להגנת הסביבה את רשימת הדרישות הספציפיות ולהיערך על פיה.

שאלות ותשובות נפוצות – מפעל לייצור מזון תינוקות

1. מהם השלבים המרכזיים בהקמת מפעל לייצור מזון תינוקות?
   התהליך כולל איתור נכס מתאים, אישורי תכנון, קבלת רישיון עסק, תקינה מחמירה של משרד הבריאות והקמת מערך ייצור עומד בדרישות בטיחות גבוהות.
2. מהם האישורים הדרושים לתחילת פעילות ייצור בפועל?
   יש לקבל רישיון יצרן ממשרד הבריאות, אישור רישוי עסקים מהרשות המקומית, ואישורים סביבתיים במקרה של פליטות או שימוש בחומרים מיוחדים.
3. אילו תקנים חלים על ציוד הייצור במפעל מסוג זה?
   כל ציוד בא במגע עם מזון חייב לעמוד בתקן הישראלי למזון וכן בתקנים בינלאומיים כמו ISO 22000 או HACCP.
4. כיצד ניתן להבטיח את בטיחות המוצר הסופי?
   באמצעות בקרת איכות קפדנית הכוללת בדיקות מעבדה תכופות, תיעוד מלא של רכיבים ומעקב אחרי תהליכי ייצור.
5. האם יש הבדל רגולטורי בין מזון תינוקות למזון רגיל?
   בהחלט. מזון לתינוקות נתון לפיקוח מוגבר ודורש עמידה בדרישות תזונתיות, בטיחותיות ותברואתיות מיוחדות.
6. מהו גודל מינימלי נדרש של שטח לייצור תעשייתי?
   השטח משתנה בהתאם להיקף הפעילות, אך לרוב נדרש מבנה תעשייתי בשטח של לפחות כמה מאות מטרים מרובעים.
7. האם יש חובה להעסיק טכנולוג מזון?
   כן. כל מפעל בתחום מחויב להעסיק טכנולוג מזון מוסמך אשר אחראי על בקרת איכות ובטיחות.
8. מהן דרישות האחסון לחומרי גלם ולמוצר הסופי?
   יש לספק תנאי קירור, אוורור והפרדה נאותים בין חומרים רגישים, בהתאם לתקנות משרד הבריאות.
9. כיצד מתבצעת הפצת המוצרים לשוק?
   באמצעות רשת הפצה ייעודית הכוללת הובלה בקירור, עמידה בתקני אחסון, ורישום מלא של תאריכי ייצור ותפוגה.
10. האם יש חובת רישום תוויות ותוכן תזונתי?
    בהחלט. כל מוצר חייב לשאת תווית ברורה הכוללת רכיבים, ערכים תזונתיים, הנחיות שימוש, ותאריך תפוגה.
11. מהם הסיכונים העיקריים שדורשים ניהול מראש?
    זיהומים ביולוגיים, שגיאות הרכב תזונתי, תקלות בשרשרת הקירור, וניהול תביעות במקרה של תופעות לוואי.
12. כמה זמן לוקח עד שמפעל מקבל את כלל האישורים?
    בממוצע, הקמה ורישוי מלא עשויים להימשך בין 12 ל-24 חודשים, תלוי במורכבות התהליך והתאמה לתקנות.
13. האם ניתן לקבל סיוע ממשלתי להקמה או ייעוץ מקצועי?
    כן. קיימות קרנות עידוד ומסלולי סיוע של משרד הכלכלה, וכן יועצים מוסמכים בתחום המזון והרגולציה.
14. האם דרושה בדיקה תקופתית של מערכות הייצור?
    כן. משרד הבריאות עורך ביקורות יזומות, ויש חובה לביצוע תחזוקה שוטפת ובדיקות עצמאיות.
15. האם מפעל כזה מחויב בביטוח ייחודי?
    נדרש ביטוח אחריות מקצועית וביטוח מוצרים, בשל הסיכון הבריאותי הגבוה הכרוך במזון לתינוקות.

אביב ברישוי, החברה המובילה לרישוי עסקים בישראל מתמחה ברישוי לכל סוגי העסקים. מעוניינים בעזרתנו בהליך קבלת רישיון עסק? צרו קשר דרך האתר או חייגו למספר 050-8092338 ונשמח לסייע!