מהו רישיון יצרן?
רישיון יצרן הוא למעשה אישור רשמי מטעם מדינת ישראל, משרד הבריאות, לקחת חלק פעיל בייצור מזון. המחזיקים ברישיון יצרן מחזיקים במקביל גם ברישיון עסק.
מי מחויב ברישיון יצרן ומדוע הוא רישיון חשוב כל כך?
כל עסק הפועל בישראל ומבצע תהליכי הכנה, ייצור, אריזה, שיווק, אחסון, תפעול וכדומה במוצרי מזון מוגמרים או בחומרי גלם שונים לתעשיית המזון.
חשיבותו של רישיון יצרן מטעם משרד הבריאות טמונה בהיותו מנגנון שמירה על בריאות הציבור. הרישיון מבטיח כי כל בית עסק הקשור לעסקי המזון ביצע את כל ההכנות הדרושות על פי חוק לניהול עסק בטיחותי לרבות שמירה על איכות הסביבה, זיהום אוויר או מטרדי זיהום אחרים, סביבת עבודה סטרילית ומוגנת, אמצעי כיבוי אש, צמצום החשיפה לחיידקים, וירוסים ומחלות כתוצאה מעיסוק בבעלי חיים לתעשיית המזון, קירור או חימום מזון בטמפרטורה ותנאים מתאימים ועוד.
כמו כן מתחייבים בעלי העסק לרכוש את חומרי הגלם מספקים בעלי רישיון המאפשרים פיקוח גם על הפרודוקטים הנכנסים אל העסק מחוצה לו. הביקורות הנעשות על ההליך מצד הרשות מאפשרות פיקוח הרמטי על מעגל הטיפול בתוצרת כולו.
חברות ועסקים לדוגמא המחויבים ברישיון
יצרני מזון, אטליזים, יבואני מזון, מפעלים לייצור חומרי גלם, מפעלים לאריזת חומרי גלם או מוצרי מזון מוגמרים, חברות קייטרינג, מחסנים לאחסון מזון מכל סוג, מחסני קירור למזון, מאפיות, קונדיטוריות בהם פס ייצור ועוד.
מה דרוש לעסק על מנת להנפיק רישיון יצרן?
עסק חדש נדרש לתכנון מוקדם של מבנה המפעל, החברה או המחסן בהתאם להנחיות ולתקנות המפורטות ברישיון היצרן, זאת באמצעות אנשי מקצוע.
עסק קיים יידרש לביקורת ולהתאמות משניות בהתאם לתקנות רישיון היצרן. לעיתים מדובר בשיפוץ מטבחים, מערכות חשמל, מים, ביוב או ניקוז, ולעיתים להרחבת מבנה, התקנת מערכות בטיחות שונות וכדומה.
בתום ביצוע כל ההתאמות הנ"ל ולאחר ביקורת של מפקח מטעם הרשויות, מהנדס מזון – יונפק הרישיון עבור בית העסק.
צוות אביב ברישוי מעמיד לרשותכם את מיטב אנשי המקצוע שיבצעו עבורכם תכנון מוקדם והתאמות על פי תקנות רישיון לעסק שלכם, תוך ליווי אישי ומקצועי לאורך כל הדרך עד להנפקת הרישיון.
הכירו את רשויות החוק לעניין רישיון יצרן
הרשות המרכזית הינה משרד הבריאות. המשרד הממשלתי הוא העומד בראש הפירמידה המעניקה גושפנקה חוקית לניהול עסקי מזון.
במשרד הבריאות יועבר הטיפול בבקשה לרישיון העסק אל שתי מחלקות עיקריות: מחלקת בריאות הסביבה ומחלקת שירות המזון.
במחלקת בריאות הסביבה יתבצעו הפעולות הבאות:
- בדיקת תשתיות למבנה קיים
- בדיקת מערכת שפים וניקוז
- בדיקת מערכות המים הפועלות במפעל או במבנה העסק
- בדיקת כל החיבורים הנוגעים לתשתיות עירוניות (מים וביוב ולעיתים אף חשמל)
שאלות ותשובות נפוצות
1. מהו רישיון יצרן ולמי הוא נדרש?
רישיון יצרן הוא אישור שמונפק על ידי משרד הבריאות ומאפשר לעסק לייצר, לאחסן או לשווק מוצרים רגישים כמו מזון, תוספי תזונה, קוסמטיקה ומוצרים פארא-רפואיים. כל עסק שמעורב בתהליך הייצור או האריזה של מוצרים כאלו חייב ברישיון כחוק. מטרת הרישיון היא להבטיח עמידה בתקני איכות ובטיחות מחמירים, שמטרתם לשמור על בריאות הציבור.
2. מה ההבדל בין רישיון עסק לרישיון יצרן?
רישיון עסק ניתן על ידי הרשות המקומית ומאפשר הפעלה חוקית של העסק מבחינה תכנונית, בטיחותית וסביבתית. לעומתו, רישיון יצרן מתייחס לפעולת הייצור עצמה, וניתן על ידי משרד הבריאות. עסק יצרני – כמו מפעל מזון או קוסמטיקה – חייב להחזיק בשני הרישיונות גם יחד כדי לפעול כחוק.
3. אילו עסקים מחויבים ברישיון יצרן?
כל עסק שמייצר, אורז או מאחסן מוצרים שמיועדים לצריכה אנושית – כמו מזון, קוסמטיקה או תוספים – מחויב ברישיון יצרן. דוגמאות כוללות: מאפיות, מחלבות, יצרני תבלינים, יצרני קוסמטיקה, בתי בד, מפעלי שוקולד, ועוד. גם יזמים פרטיים שרוצים למכור מוצרים תוצרת בית נדרשים לרישיון יצרן מתאים.
4. מהם השלבים בתהליך קבלת רישיון יצרן?
התהליך כולל הכנת תיק רישוי הכולל מסמכים טכניים, תכניות אדריכליות, מידע על חומרי גלם, תהליכי ייצור ובקרת איכות. לאחר מכן מגישים את הבקשה למשרד הבריאות, שמבצע בדיקה פיזית של המקום. רק לאחר עמידה בכל הדרישות, ניתן הרישיון בפועל.
5. אילו מסמכים דרושים לצורך הבקשה?
התיק כולל: תוכניות מבנה, תיאור תהליך הייצור, תעודות של אנשי מקצוע, רישום עסק, רישיון עסק או הוכחת בקשה, פרטי חומרי גלם, דוגמאות תוויות, אישורי תברואה ולעיתים גם תקני איכות (ISO/HACCP). כל מסמך חסר עלול לגרום לעיכוב.
6. כמה זמן לוקח להוציא רישיון יצרן?
התהליך אורך בממוצע בין 3 ל-9 חודשים, תלוי במורכבות העסק, איכות ההכנה, ותשובת משרד הבריאות. ליווי מקצועי עשוי לקצר את התהליך בצורה משמעותית ולמנוע דחיות.
7. מהם התנאים ההנדסיים והפיזיים למבנה המפעל?
הדרישות כוללות קירות ורצפות ניתנים לניקוי, זרימת עבודה תקינה, אזורים מופרדים לנקיים ומלוכלכים, מערכות אוורור, מים זורמים, עמדות חיטוי, חדרי קירור תקניים וניקוז תקני. משרד הבריאות בודק את עמידת המבנה בתנאים אלו.
8. האם חובה להחזיק בתקן ISO או HACCP?
לא תמיד, אך זה מומלץ מאוד. התקנים מוכיחים על בקרת איכות גבוהה ומאפשרים תהליך רישוי קל יותר. במקרים מסוימים, משרד הבריאות ידרוש יישום של אחד מהתקנים כדרישה מחייבת.
9. האם ניתן לקבל רישיון לפעילות ביתית?
ברוב המקרים – לא. משרד הבריאות דורש מבנים תעשייתיים או מסחריים ייעודיים לצורך פעילות יצרנית. פעילות ביתית לרוב אינה עומדת בדרישות התברואה וההנדסה הדרושות לקבלת הרישיון.
10. מה הסיכונים בפעולה ללא רישיון?
עסק שפועל ללא רישיון עובר על החוק וחשוף לקנסות, סגירה מנהלית, החרמת מוצרים ואף תביעות. מעבר להיבט המשפטי – יש כאן סיכון ממשי לבריאות הצרכנים, ולכן משרד הבריאות פועל באפס סובלנות כלפי יצרנים לא מורשים.
11. האם רישיון יצרן תקף לצמיתות?
לא. הרישיון ניתן לרוב לשנה ויש לחדשו. משרד הבריאות בודק את עמידת המפעל בדרישות גם לאחר קבלת הרישיון, וייתכן ביקור תקופתי או דרישות לעדכונים.
12. כיצד ניתן לייעל את התהליך ולמנוע טעויות?
עבודה עם בעלי מקצוע מנוסים (יועצי רישוי, אדריכלים, יועצי תברואה) מבטיחה הכנה נכונה של התיק, עמידה בדרישות וחיסכון בזמן. בנוסף, כדאי להגיש את כל המסמכים במכה אחת, כולל תכניות מאושרות ומידע טכני מדויק.
15. איך אביב ברישוי מסייעת ללקוחות בתהליך קבלת רישיון יצרן?
אביב ברישוי מציעה ליווי מלא – כולל ייעוץ ראשוני, הכנת מסמכים, תכנון אדריכלי, ייצוג מול משרד הבריאות, ליווי בביקורת, וטיפול בהתנגדויות אם יעלו. בזכות הניסיון הרב, הלקוחות נהנים מתהליך מהיר, מדויק ועם מינימום תקלות.
מחלקת שירות המזון תבצע את הבדיקות הבאות:
בדיקת תהליכי זרימה – בדיקה המפקחת על כל תהליכי הייצור במפעל לרבות ניהול תקין של סדר פעולות. זאת על מנת לצמצם את האפשרות להרעלה כתוצאה משימוש לא תקין בחומרי גלם או מהליך לא תקין בייצור המזון.
חשוב לכם לקבל את השירות הטוב ביותר ולהנפיק רישיון יצרן במהירות? צרו קשר עם צוות היועצים המקצועיים של אביב ברישוי ותוכלו להתחיל את התהליך באופן מיידי.
התקשרו כעת לאביב ברישוי להנפקת רישיון עסק – 050-8092338 להצעת מחיר במייל הנכם מוזמנים ליצור איתנו קשר בטופס צור קשר ונחזור אליכם בהקדם
