- מפעלים לייצור מוצרי קוסמטיקה ופארם, עסקים שמהותם היא אחסון תמרוקים ומכוני קוסמטיקה חייבים בכל מקרה ברישיון עסק.
- מפעלים לייצור מוצרים בתחומי הפארם והקוסמטיקה חייבים גם ברישיון תמרוקים, שאותו מנפיק אגף הרוקחות של משרד הבריאות. גם לצורך ייבוא מוצרים שכאלה יש להצטייד ברישיון תמרוקים.
- חנויות לממכר מוצרי קוסמטיקה ופארם זקוקות לרישיון עסק רק אם שטח המכירה שלהן הוא לפחות 800 מ"ר.
- תהליך קבלת רישיון תמרוקים מורכב מ-2 שלבים: ראשית יש להגיש (דרך הרוקח המחוזי שנמצא בלשכת הבריאות המחוזית) בקשה לרישיון תמרוקים כללי. לאחר מכן יש לקבל רישיון עבור כל מוצר ומוצר. אל הבקשה יש לצרף, בין השאר, דוגמא של המוצר, דוגמא של התווית, רשימת מרכיבים מפורטת (כולל הכמות של כל אחד מהם), בדיקות מעבדה שבוצעו ע"י מעבדה (מורשה ע"י משרד הבריאות לצורך זה) ובמקרים שבהם למוצר מיוחסת מטרה ספציפית יש לצרף גם מסמכים המוכיחים שהוא אכן מתאים לשימוש זה.
- רישיון תמרוקים ניתן לפרק זמן של 5 שנים. כל שינוי במוצר הקוסמטיקה (כולל שינוי של האריזה או של התווית המוטבעת על המוצר) מחייב קבלת רישיון מעודכן ממשרד הבריאות, נכון לשנת 2016.
- בקשה לרישיון עסק של מכוני קוסמטיקה מוגשת לאגף הרישוי של הרשות המקומית ונבחנת ע"י משרד הבריאות, נכון לשנת 2016.
- בקשה לרישיון עסק של מפעל לייצור מוצרי קוסמטיקה ופארם נבחנת הן ע"י משרד הבריאות והן ע"י משרד הכלכלה והמשרד להגנת הסביבה. הדרישות של משרד הכלכלה נוגעות לתנאי העבודה במפעל והבטחת שלום העובדים בו (באופן כללי ובפרט כשהם באים במגע עם חומרים שעלולים להיות מסוכנים), ואילו הדרישות של המשרד להגנת הסביבה מתייחסות לנושאים כמו פליטת זיהומים (לאוויר, לקרקע ולמים), טיפול בפסולת ובשפכים, טיפול בחומרים מסוכנים ומניעת מפגעי רעש.
- חנות לממכר מוצרי קוסמטיקה ופארם עם שטח מכירה של יותר מ-800 מ"ר חייבת אישור ממשטרת ישראל לצורך קבלת רישיון עסק.
- מחסן לתמרוקים שלא מבצעת בו מכירה זקוק לאישור רק של משרד הבריאות, שמוודא כי תנאי האחסון מבטיחים שמוצרי הפארם והקוסמטיקה לא יתקלקלו.
- עקב הרגישות המובנת מאליה של מוצרי פארם וקוסמטיקה, תהליך הרישוי בכל העסקים בתחום הינו מורכב. על-מנת שהוא לא יתארך שלא לצורך ויהיה כרוך בעלויות כספיות גבוהות מדי, מומלץ להסתייע באנשי מקצוע בעלי ניסיון ברישוי עסקי פארם וקוסמטיקה.
10 הדברים החשובים ביותר ברישוי עסקי פארם וקוסמטיקה – שאלות ותשובות נפוצות
מהם 10 הדברים החשובים ביותר ברישוי עסקי פארם וקוסמטיקה?
הם כוללים: אישור ממשרד הבריאות, עמידה בדרישות תברואה, תקינה של מוצרים, רישום העסק, תוכניות הנדסיות, רישוי עסק מהרשות המקומית, ניהול חומרים מסוכנים, ביטוח מתאים, סימון נכון של מוצרים ונהלי בטיחות.האם כל עסק פארם חייב ברישיון עסק?
כן. כל בית עסק בתחום הפארם והקוסמטיקה נדרש לרישיון עסק לפי צו רישוי עסקים, שכן הוא עוסק במוצרים עם פוטנציאל השפעה על בריאות הציבור.מה תפקיד משרד הבריאות בהליך הרישוי?
המשרד בוחן את תקינות תהליך הייצור, האחסון והסימון של המוצרים, ומעניק אישורים נלווים או חוות דעת כחלק מהליך הרישוי.האם יש חשיבות למיקום העסק לצורכי רישוי?
בהחלט. המיקום חייב להיות תואם לתוכנית המתאר ולשימושים המותרים בקרקע. חריגה עלולה להצריך הגשת בקשה לשימוש חורג.מהן הדרישות התברואתיות המינימליות לעסק בתחום זה?
סביבת עבודה נקייה, אזור אחסון נפרד, מניעת חדירת מזיקים, מים תקניים וניקוז תקין. כל אלו נבדקים על ידי הגורמים הרלוונטיים.איך יש להציג את המוצרים על המדפים לפי התקנות?
על פי אחת הדרישות החשובות ברישוי עסקי פארם וקוסמטיקה – מוצרים חייבים להיות מסומנים בהתאם לתקנות הסימון, כולל רכיבים, הוראות שימוש ותוקף.האם יש הבדל ברישוי בין חנות פארם לבין מכון קוסמטיקה?
כן. חנות פארם נדרשת לעמוד בדרישות שיווק ומכירה של מוצרים מוגדרים, בעוד שמכון קוסמטיקה כולל גם מרכיבים טיפוליים שדורשים אישורים נוספים.מה חשיבות תוכנית הנדסית בתהליך הרישוי?
תוכנית הנדסית מאפשרת לרשות לבדוק סידור פנימי, מערכות מים וחשמל, אזורי אחסון ושירות, ומבטיחה התאמה לדרישות הבטיחות והתברואה.האם נדרש אישור על ניהול חומרים מסוכנים?
כן. אם העסק כולל חומרים דליקים, ממסים או תרכובות פעילות – נדרש רישום וניהול מול המשרד להגנת הסביבה ומכבי אש.מה קורה אם אחד מה-10 הדברים החשובים ביותר ברישוי עסקי פארם וקוסמטיקה אינו מתקיים?
העסק עלול להידחות או לקבל דרישות לתיקון. במקרים חמורים – הרישיון לא יונפק או יישלל אם ניתן קודם לכן.מהו תוקפו של רישיון עסק לעסקי פארם וקוסמטיקה?
בדרך כלל לתקופה של שנה עד חמש שנים, בכפוף לעמידה בתנאים. כל שינוי בעסק מחייב עדכון או חידוש רישוי.האם חנות מקוונת לפארם וקוסמטיקה מחויבת ברישוי?
אם מתקיים מרכז לוגיסטי או נקודת איסוף, ייתכן שיידרש רישיון עסק בהתאם לאופי הפעילות הפיזית.כיצד ניתן להבטיח עמידה בכל הדרישות מראש?
מומלץ להיעזר ביועץ רישוי המתמחה בתחום, שיידע להתייחס ל-10 הדברים החשובים ביותר ברישוי עסקי פארם וקוסמטיקה ולוודא שכל הדרישות מתקיימות עוד לפני הגשת הבקשה.
אביב ברישוי, החברה המובילה לרישוי עסקים בישראל מתמחה ברישוי לכל סוגי העסקים. מעוניינים בעזרתנו בהליך קבלת רישיון עסק? צרו קשר דרך האתר או חייגו למספר 050-8092338 ונשמח לסייע!
